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贵港市港北区市场监督管理局 行政处罚决定书 港北市监处字〔2021〕154号

2021-10-15 08:42     来源:港北区市场监督管理局
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    当事人:闭丽霞诊所(闭丽霞)  

    主体资格证照名称:《医疗机构执业许可证》(登记号:PDY95031445080217D2112  

    住所(住址):贵港市港宝商贸城C区2号  

负责人:闭丽霞  

身份证件号码:*  

联系电话:*  

2021年8月25日,我局执法人员对位于贵港市港宝商贸城C区2号挂牌为“闭丽霞诊所”进行检查,现场在当事人进门左侧货柜上发现有“当归片”、“盐酸小檗碱片”各1瓶、在配剂室货柜上发现有“韩都马来酸氯苯那敏注射液”3盒,上述三个品种药品共5盒/瓶已经超过了有效期限。该药品所放置的药品货架上未设置有“过期药品”字样的标识,也未单独摆放,且与常用药品混放一起。我局执法人员当场对当事人的上述超过有效期的三个品种药品共5盒/瓶实施了扣押措施。为进一步调查了解情况,经请示批准我局于2021825对当事人立案查处。

经查明,2021年8月25日,我局执法人员依法对贵港市港宝商贸城C区2号进行检查时,在当事人进门左侧摆放常用药品的玻璃货架上,发现在摆放有:1、“当归片”共1瓶,其外包装上标示:(“当归片;规格:每片重0.3克;每瓶100片;产品批号:18070701;生产日期:2018年07月07日;有效期至2020年06月;批准文号:国药准字Z41021417;生产地址:孟州市谷旦镇长店工业区”)等字样;2、“盐酸小檗碱片”1瓶,其外包装上标示:(“盐酸小檗碱片;规格:每片含盐酸小檗碱0.1克;0.1克×100片;国药准字H53020154;生产批号:20190811;生产日期:2019.08.21;有效期至:2021.07;云南明镜亨利制药有限公司”)等字样;3、在配剂室货柜上发现有:“马来酸氯苯那敏注射液”3盒,其外包装上标示:(“韩都马来酸氯苯那敏注射液;规格:1ml:10mg;10支;国药准字H41021259;遂成药业股份有限(原天津药业集团新郑股份有限公司);生产日期:19年07月25日;生产批号:61907251;有效期至2021年06月”)等字样。上述共计三个品种5盒/瓶药品已超过有效期。我局执法人员对当事人进行现场检查时,当事人处于正常的诊疗活动状态,上述三个品种5盒/瓶药品已超过有效期,但未发现当事人设置有过期药品的指示标识,也未设置有放置过期药品的单独区域,该过期药品放置在常用药品货架上,且与常用药品混放在一起。据当事人提供的《广西八桂宏泰药业有限公司销售出库单》显示,当事人于2019年12月13日购进了上述“当归片”共10瓶,进货价是*元/瓶,收费价格是*元/瓶;于2020年7月17日购进了上述“盐酸小檗碱片”共*瓶,进货价是*元/瓶,收费价格是*元/瓶;据当事人提供的《广西玉林民众医药有限公司随货同行单》显示,当事人于2020年5月7日购进了上述“马来酸氯苯那敏注射液”共*盒,进货价是*元/盒,注射液不单独销售,注射一针使用一支,收费*元/针(含注射器费用、诊疗费)。据此计算,当事人上述超过有效期的三个品种5盒/瓶药品的货值金额为185元。当事人提供了2020年1月1日至2021年8月25日的处方笺及门诊日志,处方笺上显示:1、有4瓶“当归片”在2020年1月到4月之间给患者使用过,剩余的1瓶在2020年5月之后未使用;2、有4瓶“盐酸小檗碱片”是在2021年6月底前给患者使用过,剩余1瓶在2021年6月之后未使用;3、有2盒“马来酸氯苯那敏注射液”在2020年开给患者使用过,剩余3盒在2021年未使用过。上述三个品种的药品,均在有效使用期限内给患者使用,有处方笺及门诊日志作为依据,所以无违法所得。

上述事实,主要有以下证据证明:

证据(一)现场笔录、实施行政强制措施决定书和财物清单各一份,证据提取单六页,证明当事人使用超过有效期药品的现场事实依据。

证据(二)询问笔录一份,证明当事人违法情况的事实依据。

证据(三)当事人医疗机构执业许可证复印件一份,主要负责人闭丽霞身份证复印件一份,证明当事人的主体资格证照及主要负责人身份的事实依据。

证据(四)《广西八桂宏泰药业有限公司销售出库单》、《广西玉林民众医药有限公司随货同行单》复印件各一份,处方笺和门诊日志复印件101页,证明当事人购进及使用上述涉案药品的事实情况依据。

证据(五广西八桂宏泰药业有限公司和广西玉林民众医药有限公司营业执照复印件各一份,证明供货商合法的主体资格。

以上证据和笔录分别有提供人签名盖章认可。

本案调查终结后,2021928日我局向当事人直接送达了《行政处罚听证告知书》(港北市监罚告〔2021〕154号),当事人在法定的期限内未提出陈述、申辩和听证要求

我局认为,当事人使用超过有效期的药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款:“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。”和第三款第(五)项:“有下列情形之一的,为劣药:(五)超过有效期的药品。”的规定,属于使用劣药的违法行为。             

参照《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准》第四条“本条是对《药品管理法》第一百一十七条第一款“并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款”裁量基准的规定。符合下列情形之一的,减轻行政处罚,处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上10倍以下的罚款,但涉及特殊管理药品,以孕产妇、儿童为主要使用对象的药品的除外:(一)涉案药品风险性低,且尚未销售或者使用的;”的规定,上述超过有效期的三个品种药品均在有效使用期限内给患者使用,有处方笺及门诊日志作为依据,当事人的违法行为具有减轻处罚的情形,予以减轻处罚。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条:“药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书”;以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定,责令当事人立即停止违法行为,并决定对当事人作出如下处罚:

一、没收上述超过有效期的药品“当归片”1瓶、“盐酸小檗碱片”1瓶、“马来酸氯苯那敏注射液”3盒,共5瓶/盒;

二、罚款人民币肆万元整(¥4,0000.00),上缴国库。

当事人自接到本处罚决定书之日起十五日内到下述指定银行缴清上述罚款:

开户行:中行贵港分行营业部

账户名:贵港市港北区财政局

 账  号:624957503797

逾期不缴纳的,本局将依照《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款的规定:当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施:

(一)到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的百分之三加处罚款;

(二)根据法律规定,将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款;

(三) 申请人民法院强制执行。

当事人如对本处罚决定不服,可在接到本处罚决定书之日起六十日内向贵港市港北区人民政府申请复议,也可以在接到本处罚决定书之日起六个月内直接向港北区人民法院起诉。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的,行政处罚不停止执行。

                                        贵港市港北区市场监督管理局

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